DELIVER – den största och bredaste kliniska studien på patienter med bevarad eller måttligt nedsatt ejektionsfraktion, HFpEF/HFmrEF (EF >40%)¹,²

Läs mer om FORXIGA (dapagliflozin) för behandling av hjärtsvikt

DELIVER är en internationell, randomiserad, dubbelblind fas III-studie utformad för att utvärdera effekten av Forxiga (dapagliflozin), jämfört med placebo, vid behandling av patienter med LVEF över 40 %, med eller utan typ 2-diabetes. Majoriteten av patienterna hade även andra samsjukligheter som kronisk njursjukdom och hypertoni.

I studien fick patienterna Forxiga 10 mg en gång dagligen utöver standardbehandling*.

Studien är den största som hittills gjorts på patienter med bevarad eller måttligt nedsatt ejektionsfraktion och innefattade 6 263 randomiserade patienter.1,2

 

Studiedesign DELIVER1,2

1.png

*Sedvanlig behandling: ACE-hämmare eller ARB (73%), ARNI (5%), BB (83%), MRA (43%), loopdiuretika 77%.
**Försämring av hjärtsvikt definierades som sjukhusinläggning för hjärtsvikt eller akutbesök för hjärtsvikt.

 
 

I denna film sammanfattar Gisela Nilsson, Key Account Manager på AstraZeneca, de viktigaste resultaten från DELIVER-studien och vad behandling med Forxiga kan innebära för dina patienter med bevarad eller måttligt nedsatt ejektionsfraktion.

Hon pratar även om en fördefinierad poolad analys av DAPA-HF och DELIVER där man tittat på effekten av Forxiga över hela spannet av ejektionsfraktioner vid kronisk hjärtsvikt. Mer om den poolade analysen kan du läsa här.

Forxiga minskar risken för död eller försämring av hjärtsvikt1

Det sammansatta primära effektmåttet i DELIVER-studien var tiden till första förekomst av kardiovaskulär död eller försämring, definierat som sjukhusinläggning eller akut besök till följd av hjärtsvikt, hos patienter med bevarad eller måttligt nedsatt ejektionsfraktion. Resultatet visade att Forxiga minskar risken för död eller försämring på grund av hjärtsvikt, oberoende om patienten hade typ 2-diabetes eller inte.1

Primärt sammansatt effektmått – kardiovaskulär död, sjukhusinläggning eller akutbesök på grund av hjärtsvikt.

 

 

DELIVER_prim_effekt_250102_.png

 

Forxiga ger signifikant nytta vid symtom på hjärtsvikt

Det sekundära effektmåttet inkluderade det totala antalet hjärtsviktshändelser och kardiovaskulär död, tid till förekomst av kardiovaskulär död och tid till förekomst av död oavsett orsak.

Dessutom gjordes en bedömning av förändring av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) från baslinjen till 8 månader. Resultatet visade att Forxiga minskade hjärtsviktssymtom, såväl när det gäller omfattning som frekvens, och att förbättring var vanligare och försämring mindre vanligt, än hos de patienter som fick placebo. Förbättringarna kunde ses redan månad 1, även för de patienter med ett högre
EF (≥ LVEF 60%).2,4

 

Forxiga_Deliver_4 2.png

Anpassad från referens 2,4

 

Forxiga gör skillnad

Det sammantagna resultatet av DELIVER-studien visar att Forxiga inte bara minskar risken för kardiovaskulär död eller försämring av hjärtsvikt hos patienter med bevarad eller måttligt nedsatt ejektionsfraktion, utan även att behandling med Forxiga förbättrar symtom och hälsorelaterad livskvalitet.1-4

Läs mer om effekten av Forxiga hos patienter med kronisk hjärtsvikt i studierna DAPA-HF och de poolade analysen av DAPA-HF och DELIVER i länkarna här nedanför. Du hittar också länkar till de viktigaste studierna gällande övriga indikationer för Forxiga; kronisk njursjukdom (CKD) och typ 2-diabetes.

DAPA-HF – förlängd överlevnad och minskad sjukhus¬inläggning hos patienter med HFrEF (EF ≤ 40 %)1

Här kan du läsa om den indikationsgrundande studien DAPA-HF och de resultat som visats angående sjukdomsförlopp och överlevnad vid användning av Forxiga® (dapagliflozin) hos patienter med kronisk hjärtsvikt (HF).3

Läs mer

Poolad analys av DAPA-HF och DELIVER

I den poolade metaanalysen av DAPA-HF och studien DELIVER var de fördefinierade effektmåtten kardiovaskulär död, total mortalitet, sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt och en sammansättning av dödsfall till följd av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke, vid behandling med Forxiga® (dapagliflozin) jämfört med placebo. Resultatet hittar du här.3

Läs mer

DAPA-CKD – bromsat sjukdomsförlopp och förlängd överlevnad vid kronisk njursjukdom (CKD)1

De resultat som visades i den indikationsgrundande studien DAPA-CKD, angående sjukdomsförlopp och överlevnad vid användning av Forxiga® (dapagliflozin) hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), kan du läsa mer om här.3

Läs mer

DECLARE – kardiovaskulär utfallsstudie på patienter med typ 2-diabetes1

DECLARE-studien syftade till att undersöka om Forxiga® (dapagliflozin) minskar risken för kardiorenala händelser hos patienter med typ 2-diabetes, med eller utan etablerad hjärt-kärlsjukdom. Läs om resultatet här.3

Läs mer

Referenser

  1. Solomon SD, et al. JACC Heart Fail. 2022;10(3):184–97.

  2. Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2022;387(12):1089–98.

  3. Forxiga produktresumé.

  4. Kosiborod MN, et al. JACC 2023:81(5):460–73.

 

SGLT2-hämmaren Forxiga

Ett behandlingsalternativ vid hjärtsvikt

Forxiga® (dapagliflozin) är en SGLT2-hämmare för behandling av patienter med kronisk hjärtsvikt (HFrEF) men även för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och patienter med typ 2-diabetes.3

Läs mer

Masterclass CKD, kronisk njursjukdom

Medicinsk utbildningsserie för dig inom primärvården, som vi hoppas ska bidra till ökad kunskap och givande diskussioner kring de komplexa vägval man kan ställas inför vid omhändertagande av patienter med kronisk njursjukdom.

Läs mer och anmäl dig

LunchWebb

Diabetes - hjärta - njurar - lungor

Terapiinriktad utbildning med produktinformation.
Återkommande föreläsningskoncept med nationellt erkända specialister, direktsänt till din mottagning kl. 12.05-12.45

Se programmet

Forxiga® (dapagliflozin) 10 mg filmdragerade tabletter SGLT2-hämmare. Rx, (F).

Indikationer: Diabetes mellitus typ 2: Forxiga är avsett för vuxna och barn i åldern 10 år och äldre för behandling av otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som ett komplement till diet och motion 1) som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans 2) som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus typ 2. Subventioneras endast som tillägg till behandling med metformin eller när metformin inte är lämpligt.
Hjärtsvikt: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Subventioneras endast för patienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt.
Kronisk njursjukdom: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av kronisk njursjukdom. Subventioneras endast vid kronisk njursjukdom som tillägg till behandling med RAAS-blockad, eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig.

Varningar och försiktighet: På grund av begränsad erfarenhet är det inte rekommenderat att initiera behandling med Forxiga hos patienter med GFR <25 ml/min. Den glukossänkande effekten av Forxiga är beroende av njurfunktionen och är reducerad hos patienter med GFR <45 ml/min och saknas sannolikt hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. Om GFR sjunker under 45 ml/min bör därför ytterligare glukossänkande behandling övervägas hos patienter med diabetes mellitus om ytterligare glykemisk kontroll behövs. Forxiga ska inte användas för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1. SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet hos patienter med förhöjd risk för diabetesketoacidos.

Viktig säkerhetsinformation: Vid misstanke om den sällsynta men livshotande infektionen Fourniers gangrän (nekrotiserande fasciit i perineum) ska SGLT2-hämmare sättas ut och akut behandling påbörjas.

Senaste översyn av produktresumén: 2024-08-09