Ny kunnskap og nye metoder

Alvorlig astma er en kompleks og sammensatt sykdom, med flere genotyper, fenotyper, sykdomsdrivere og kliniske presentasjoner.^1-4 Da kan man spørre seg om det kan utfordre behandleres muligheter til å ta kunnskapsbaserte og gode valg? På denne siden finner du informasjon om underliggende sykdomsprosesser, biomarkører, mulige pasientprofiler og biologiske behandlinger.

Indikasjon Fasenra¹⁷

Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende betaagonister.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon Fasenra¹⁷

Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine. Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner.

Indikasjon Tezspire¹⁷

Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling ved alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon Tezspire¹⁷

Vanlige bivirkninger er faryngitt, utslett, artralgi og reaksjon på injeksjonsstedet. Medikamentet skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner.

▼ TEZSPIRE (tezepelumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.
Dosering: Anbefalt dose: 210 mg s.c. hver 4. uke. Tezspire er til langtidsbehandling. Minst 1 gang årlig bør det vurderes om behandlingen skal fortsette, basert på nivået av astmakontroll. Ved glemt dose, skal denne administreres så fort som mulig. Deretter kan doseringen gjenopptas på neste planlagte administrasjonsdag. Dersom det allerede er tid for neste dose, skal den administreres som planlagt. Dobbel dose skal ikke administreres. Behandling skal initieres av lege med erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
Vanlige bivirkninger: Faryngitt, utslett, artralgi, reaksjon på injeksjonsstedet.
Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan oppstå. Pasienten bør instrueres om å oppsøke lege hvis astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Brå seponering av kortikosteroider etter behandlingsoppstart anbefales ikke. Eventuell dosereduksjon av kortikosteroid bør skje gradvis under legeoppsyn. Overfølsomhetsreaksjon/anafylaksi kan oppstå innen noen timer, men også noen dager, etter administrering. Anamnese med anafylaksi (ikke relatert til Tezspire ) kan være en risikofaktor.Pasienter skal overvåkes i passende tid etter administrering. Alvorlige infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling. Ved utvikling av alvorlig infeksjon under behandling, bør behandlingen seponeres inntil denne er over. Pasienten skal informeres om å oppsøke øyeblikkelig legehjelp ved tegn/symptomer på kardiovaskulær hendelse. Ved utvikling av alvorlig kardiovaskulær hendelse bør behandlingen seponeres inntil den akutte hendelsen er stabilisert. Helmintinfeksjon bør behandles før behandlingsoppstart. Hvis pasienten smittes under behandling og ikke responderer på antihelmintika, skal Tezspire seponeres til infeksjonen går over. Levende, svekkede vaksiner skal unngås. Graviditet og amming: Bruk under graviditet bør unngås med mindre forventet nytte for den gravide oppveier mulig risiko for fosteret. Risiko for nyfødte som ammes de første dagene etter fødsel kan ikke utelukkes. Basert på fordel av amming for barnet/fordel av behandling for mor må det tas en beslutning om Tezspire skal avsluttes/avstås fra i denne perioden.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (210 mg): 1 stk: kr. : 15 053,40                            Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (210 mg):  1 stk. kr. : 15 053,40

Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept.  

Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammet/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse.  Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist.

Tezspire inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma.  For legemidlene under skal denne rangering legges til grunn. 

Voksne > 18 år:

1.valg: Fasenra (benralizumab) AstraZeneca AS
2.valg: Tezspire (tezepelumab) AstraZeneca AS
3.valg: Nucala((mepolizumab) GlaxoSmithKline AS
4.valg: Dupixent (dupilumab) Sanofi-Aventis Norge AS                                                                                                   

Ungdom: 12-18 år

1.valg: Tezspire (tezepelumab) AstraZeneca AS
2.valg: Nucala (mepolizumab) GlaxoSmithKline AS
3.valg: Dupixent (dupilumab) Sanofi-Aventis Norge AS

Rangeringen skal følges ved oppstart og endring av behandling.
Dersom pasienten av medisinske årsaker ikke kan bruke den rimeligste behandlingen, skal disse årsakene dokumenteres i pasientens journal. Komorbiditet skal i utgangspunktet ikke tillegges vekt ved valg av medikament. Vedtaket gjelder i perioden 01.09.2024- 31.03.2026

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024.
Tezepelumab (Tezspire) innføres som tillegg til vedlikeholdsbehandling ved alvorlig astma med eosinofili hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling. 

For fullstendig informasjon, les TEZSPIRE SPC på www.felleskatalogen.no                                                      

NO-12883-09-2024-TEZ

FASENRA (benralizumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende betaagonister.
Dosering: Anbefalt dose er 30 mg s.c. hver 4. uke for de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes minst én gang årlig, basert på sykdommens alvorlighetsgrad, kontroll på eksaserbasjoner og eosinofiltall i blod. Ved glemt dose skal doseringen gjenopptas så snart som mulig etter angitt behandlingsregime. Det skal ikke gis dobbelt dose. Behandlingen skal startes opp av lege med erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
Vanlige bivirkninger: Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine.
Ukjent frekvens: Anafylaktisk reaksjon.
Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes ved akutt forverring av astma. Pasienten bør instrueres om å søke medisinsk hjelp dersom astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Brå seponering av kortikosteroider etter behandlingsoppstart anbefales ikke. Hvis reduksjon i kortikosteroiddose er nødvendig, bør dette skje gradvis og veiledet av lege. Overfølsomhetsreaksjon/anafylaktisk reaksjon: Kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen. Anamnese med anafylaksi (ikke relatert il benralizumab) kan være en risikofaktor. Pasienten bør overvåkes over en hensiktsmessig tidsperiode etter administreringen, og preparatet seponeres permanent og hensiktsmessig behandling iverksettes dersom overfølsomhetsreaksjoner oppstår. Parasittære infeksjoner (helmint): Preeksisterende helmintinfeksjoner bør behandles før behandlingsstart. Dersom pasienten blir infisert under behandling og ikke responderer på antihelmintika, bør behandling seponeres inntil infeksjonen er bekjempet. Bruk bør unngås under graviditet og amming.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (30 mg): 1 stk. kr 34065,90. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (30 mg): 1 stk. kr 34065,90.

Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept. 

Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammet/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse.  Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fasenra inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma.  For legemidlene under skal denne rangering legges til grunn.

Voksne > 18 år:

1.valg: Fasenra (benralizumab) AstraZeneca AS
2.valg: Tezspire (tezepelumab) AstraZeneca AS
3.valg: Nucala((mepolizumab) GlaxoSmithKline AS
4.valg: Dupixent (dupilumab) Sanofi-Aventis Norge AS

Rangeringen skal følges ved oppstart og endring av behandling.
Dersom pasienten av medisinske årsaker ikke kan bruke den rimeligste behandlingen, skal disse årsakene dokumenteres i pasientens journal.  Komorbiditet skal i utgangspunktet ikke tillegges vekt ved valg av medikament. Vedtaket gjelder i perioden 01.09.2024- 31.03.2026

For fullstendig informasjon, les FASENRA SPC på www.felleskatalogen.no

AstraZeneca AS - www.astrazeneca.no – P. box 6050 Etterstad - 0601 Oslo                               

NO-12882-09-2024-FA

NO-12542-08-2024-FA